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对ISO90001：2008文件要求缺乏正确的理解
习惯于关注“程序”，而非“过程”
许多考试答案表明，应试者及其所在组织仍然是“文件驱动”，而非“过程驱动”。
倾向于“夸大”ISO9001：2000标准对文件的要求
多年以来，经常听到“我们的组织有大量的文件，因为这是ISO9000的要求”之类的指责。实际上，ISO9001：2000标准对程序文件只有非常少量的明确要求，为管理其过程及为实现策划的结果而决定在何处需要程序文件的责任在于组织。因此，ISO9001：2000标准并未要求一定要有一个称之为“质量计划”的文件，虽然组织根据其所提供产品的复杂程度以及组织的规模、类型与文化等实际情况，可能会发现制定具体的质量计划对控制其过程是方便的。
同样，ISO9001：2000标准也未要求一定要为管理评审过程制定的程序文件，虽然多数组织会发现在书面的程序中规定管理评审过程的频次、参加者、议题以及职责是方便的，但这仅仅是组织自己的选择。如果组织能够证实其在不需要程序文件的情况下，实施了管理评审过程（例如小型企业），那么，这应当是可以接受的。
对“程序”的定义缺乏理解
ISO9000：2000标准3.4.5条款将“程序”定义为“为进行某项活动或过程所规定的途径”，并注明“程序可以形成文件，也可以不形成文件”。这样，组织在确保对其过程进行控制的同时，就有了减少文件负担的机会。这对一些小型组织或者对管理较大型或较复杂组织中的非关键过程，可能会是特别有用的。对于程序形成文件与否的决定，通常是在经过一段时间后，通过分析所获得的结果以及通过采用“策划——实施——检查——处置（PDCA）”的方式予以确认。
对于顾客未提供书面要求的定单的确认的混淆（ISO9001：2000标准7.2.2条款）
ISO9001：2000标准没有要求组织向顾客提供每一份定单的书面确认。实际上，书面确认在很多情况下是不现实的。
对质量方针的文件控制要求
ISO9001：2000标准并未要求质量方针一定要包括在质量手册中，“单独”的质量方针只要满足ISO9001：2000标准的要求，并按照ISO9001：2000标准4.2.3条款予以控制，也是同样可以接受的。
对“客观证据”与“记录”的混淆 |
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